星昊医药助力宏冠生物抗肿瘤药获批上市

宏冠生物作为星昊药业的重要客户之一，其产品注射用雷替曲塞在我司生产注册申报批，现产品正式获批上市。

  近日，国家药品监督管理局公示：宏冠生物药业有限公司重磅产品注射用雷替曲塞正式获批

（批准文号：国药准字H20223017）

该品种从2015年开始立项研发，历时5年完成雷替曲塞的工艺研究、车间验证、稳定性研究等

前期准备，2019年4月正式申报注册，期间该品种获得国家发明专利1项（专利号：ZL 2019 1 0073299.6）。

雷替曲塞优势

雷替曲塞属于抗代谢类抗肿瘤药，为喹唑啉叶酸盐类似物，能特异性地作用于胸苷酸合成酶，

从而抑制细胞DNA的合成，其多聚谷氨酸盐的代谢物形式半衰期比较长，能长时间发挥抗肿

瘤作用，对结肠直肠癌细胞系的抑制作用强于5-氟尿嘧啶。临床适用于在患者无法接受联合化

疗时，单药治疗不适合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙的晚期结直肠癌。