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奥美拉唑肠溶胶囊简要说明书
                     
【药品名称】
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称:Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrongjiaonang
【成份】
本品主要成份为:奥美拉唑
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
【性状】
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【规格】
20mg
【用法用量】
餐前口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为48周,十二指肠溃疡疗程通常24周。
2.反流性食管炎:一次2060 mg(一次13粒),一日12次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为48周。
3.卓-艾综合征:剂量应个体化调整。建议成人口服起始剂量一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20120mg16粒),若一日总剂量需超过80mg4粒)时,应分为两次服用。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
对含有苯并咪唑结构药物或本品中任何成分过敏的患者禁用。严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【警告和注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。                                           
【儿童用药】尚无国内儿童用药经验,婴幼儿禁用。
【老年用药】    老年人一般使用本药不需要调整剂量,但应慎用。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
用药过量的表现包括:视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。
用药过量的处理:主要为对症和支持治疗。目前没有具体的奥美拉唑过量的解毒剂。奥美拉唑广泛地与蛋白质结合,因此不容易被透析。
如果意外过量服用应立即处理。
【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.53.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.51小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢。给药剂量的约77%以至少6种代谢物的形式经尿排泄,其中两种代谢物为羟基奥美拉唑和相应的羧酸。其余由胆汁分泌后从粪便排泄。这意味着奥美拉唑的代谢产物是胆道代谢的。已确定血浆中的三种代谢产物为奥美拉唑硫化物、奥美拉唑砜衍生物和羟基奥美拉唑。这些代谢产物很少或几乎没有活性。
【贮 藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包 装】铝塑泡罩包装,6/板或8/板或12/板,1/盒或2/盒。
【有 效 期】24个月。
【生产企业】北京星昊医药股份有限公司