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多西他赛注射液简要说明书

【药品名称】通用名:多西他赛注射液   英文名:Docetaxel Injection

【性状】本品为黄色至黄棕色澄明的黏稠液体。

【适应症】

1.多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。

2.多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治

【规格】多西他赛注射液:1.0ml:40mg,多西他赛注射液专用溶剂:3.0ml

【用法与用量】

    多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。
   临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中,轻轻振摇混合均匀,将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查溶液是否均匀澄明,根据计算病人所用药量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.9mg/ml。多西他赛的推荐剂量为75mg/m2滴注一小时,每三周一次。

【禁忌】以下患者禁用:
1.
对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;
2.
白细胞数目小于1500/mm3的病人;
3.
肝功能有严重损害的病人。

【药物相互作用】体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。

【药理作用】 多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药,通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而产生抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合,促进微管蛋白装配成稳定的微管,同时抑制其解聚,导致丧失正常功能的微管束产生,并使微管处于稳定状态,从而抑制细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目,这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。

【贮藏】避光、密闭,在2℃~8℃贮存。

【包装】每盒含一瓶多西他赛注射液1.0ml:40mg与一瓶专用溶剂3.0ml.

【有效期】18个月

【批准文号】国药准字H20178011

【生产企业】企业名称:广东星昊药业有限公司