首页 走进星昊 动态资讯 产品中心 合作服务 招标采购 人力资源 联系我们 会员中心

  长春西汀葡萄糖注射液简要说明书

【药品名称】

通用名称:长春西汀葡萄糖注射液

英文名称:Vinpocetine and Glucose Injection

汉语拼音:Changchunxiting Putaotang Zhusheye

【成分】本品主要成分为长春西汀。

化学名称:13-乙基-乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯

分子式:C22H26N2O2   

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】 100ml:长春西汀20mg与葡萄糖5g

        100ml:长春西汀10mg与葡萄糖5g

【用法用量】静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,缓慢滴注。

【注意事项】1、本品不可静脉推注或肌内注射。2、用药过程中应注意监测血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。2、哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者请遵医嘱。

【药理相互作用】不能与肝素合并使用。

【药物过量】本品无特殊解救药,一旦过量,可给予对症支持治疗。

【药理毒理】

药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

毒理作用:尚未见注射给药的毒性资料。

重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品525125625mg/kg,两组高剂量致动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品52080mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品525mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品525125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1525125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

【药代动力学】

本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20摄氏度)保存。

【包装】玻璃输液瓶, 100ml/瓶×60瓶。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH03612003

【批准文号】国药准字H20030750  国药准字H20030749

【企业名称】长春天诚药业有限公司